展科技之光，听心灵之歌
“科技创新，巾帼风采”特别节目
由贵州省妇女联合会特约播出
嘉宾：中共党员，1980年8月生，贵州百灵企业集团制药股份有限公司学术部副部长、技术中心副主任、国地联合工程研究中心副主任。
主持人：雪力
各位听众，欢迎收听由贵州省妇女联合会与贵州广播电视台联合推出的“科技创新，巾帼风采”特别节目。在这里，我们将带您走进女科技工作者的世界，聆听她们的故事，感受她们的力量，我是主持人雪力。今天，我们节目中邀请到的嘉宾是贵州百灵企业集团制药股份有限公司学术部副部长、技术中心副主任、国地联合工程研究中心副主任李星。
她负责了6项重大科技项目、2项市级项目，并且参与国家级项目2项、省级项目10项、市级2项，主要涉及中药、化药的新药研发以及大品种的二次开发。在知识产权方面，获得发明专利10项，发表科技论文17篇；主持及参与完成了7项试行标准转正，1项化药1.1类新药、1项中药1类新药、1项2类新药、21项药品补充申请、1项贵州省医疗机构制剂等的相关试验研究及资料申报工作；共获得临床批件2件，医疗结构制剂注册批件3件，为医药研究的进步做出了巨大贡献。
主持人：李老师，您好
李星：主持人，您好，听众朋友们，大家好！
主持人：非常感谢您抽出时间接受我们的采访。给我们简单介绍一下，您是如何进入医药科研领域的？
李星：我毕业于贵州中医药大学，本科和研究生阶段所学专业都是中药学，学生时期的一位导师深深影响了我，他一直致力于进行贵州省民族药物的创新药物研发，他严谨的科研态度、永不言弃的科研精神一直是我追逐的目标。毕业后也非常有幸加入了贵州百灵技术中心，继续为贵州省民族药物的创新药物研发而奋斗。
主持人：我们了解到，您参与了糖宁通络防治2型糖尿病及其并发症临床验证及产业化研究，并获得2021年中国民族医药协会科学技术科技进步奖一等奖，这项研究对于医药病患来说意味着什么？
李星：糖宁通络片就是贵州省民族药创新研发思路的典型代表，它是我们在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的纯植物药。我们将一个苗族民间验方，采用现代医学方式对该验方开展了非临床研究工作，将其开发为医疗机构制剂。2014年以来，糖宁通络先后在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构开展前期研究和临床试验，积累了扎实的科研成果和非临床数据，证实其对治疗2型糖尿病及并发症具有良好的疗效。
2021年至今，在多个国家及省级重大课题的加持下，我们精准围绕糖宁通络针对其并发症之一的糖尿病视网膜病变及其危险因素，开展了一系列多中心临床试验研究，首次在人体证实了糖宁通络能安全有效地改善糖尿病视网膜病变及控制其危险因素。我们整理了这十余年的研究成果，在2024年8月23日完成了糖宁通络片中药1.1类新药临床申请，借助国家政策东风，糖宁通络片在2024年11月12日成功获批3期临床，成为首个凭借人用经验豁免II期临床试验直接进入3期临床试验的中药1.1类新药。这一奖项和围绕糖宁通络开展的持续不断研究，也将为糖尿病视网膜病变的患者提供更多更优的治疗方案。
主持人：感谢有您这样的医药科研人员，才能让我们看到如此有突破性的进展，给更多的病患带来了希望。您负责了众多重大的科技项目，其中有没有哪一个项目让您印象特别深刻？
李星：非常感慨，国家对于中药创新研发的支持力度一直在不断地加强，各种利好政策鼓舞着我们这些医药研发者。我印象比较深刻是刚进入公司不久，应该是在2009年，我们技术中心正在与贵州省天然产物重点实验室合作开发一款抗乙型病毒性肝炎的化药，重点实验室的项目负责人正是深深影响我的那位教授。很荣幸我也加入了这个课题组，我们瞄准了贵州省的苗药材马蹄金，它在贵州少数民族聚居地区常用于急、慢性肝炎、胆囊炎等症的治疗，经国家新药筛选中心筛选，发现它的主要成分马蹄金素具有较好的抗乙肝病毒（HBV）的活性。我们便以马蹄金素为先导化合物合成得到了二肽化合物——替芬泰，它与当时治疗乙肝常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架完全不同，是首次合成的全新化学骨架类型的抗HBV化合物。我们按照药品注册的相关法规要求开展非临床研究。在药物代谢实验时，遇到了瓶颈，大鼠代谢产物和其途径与我们的设计大相径庭，由于我本身学的是中药化学专业，这次跨专业的开展药代研究对我也是非常大的挑战，通过查阅大量文献并不断更换生物分析方法、检测参数以及实验动物等，我们发现是因为动物种属的不同导致了研究结果的偏差，在调整动物种属改用灵长类动物后问题得以解决。替芬泰片在2011年也成功获批临床，成为贵州省申报的首个化药1.1类新药。十多年过去了，现在的药物代谢手段也日新月异，我们已经可以不用再一种动物一种动物的去试，而是通过开展各种体外代谢实验来进一步明确适合的动物种属，不仅缩短了研究周期，对实验动物更是一种保护！
主持人：在医药科研领域，您获得的成果和荣誉不胜枚举，在承担如此繁重的科研工作的同时，您是如何平衡工作和生活的呢？
李星：我是一名致力于医药科技领域的工作者，但同时我也是两个孩子的母亲。在日常生活中，我常常面临着家庭与工作的抉择，仿佛两者之间只能选择其一。这种情况下我特别感谢我的家人给予我的理解与支持，正是因为有了他们的帮助和鼓励，我才能够在繁忙的工作与家庭责任之间找到一个平衡点，使自己能够更好地兼顾两者。
2020年底因为工作需要，我被外派到成都去负责新实验室的建设工作，一边是新机遇与公司的信任，一边是家人与家庭责任，当时感到无比纠结，但我的爱人和母亲却对我说：“放心去，家里有他们。”正是有了家庭的全力支持，我才能心无旁骛，安心工作。2022年实验室搭建完成，并获得了四川省和成都市多项政府支持计划，我的工作也圆满完成，同样艰难的抉择再次出现，是留在成都还是回到贵州，这次我很坚定地做出了选择，那就是回到家人身旁，回到我的家乡，回到科研岗位继续中药创新药物的研发。
主持人：成长的磨砺让经验变得极为宝贵，您对年轻一代的女性科技工作者有何建议？
李星：其实我觉得每个人都有自己的人生方向，但是我有一句非常喜欢的话分享给大家：“以终为始，以行为知，行必所至。”有热爱就有目标，有目标就去规划，在行动的过程中汲取成长，就一定会得到你所想要的，大家一起共勉！
主持人：衷心感谢李老师的精彩分享！从激发热情到深入研究，李老师始终秉持着对医药研究的严谨态度和细致精神。这一切都源于一颗致力于为老百姓解除病痛的赤诚之心，也祝福李老师在医药研究领域想有所成。
李星：谢谢主持人，谢谢各位听众。祝大家工作顺利，心有暖阳。
主持人：这里是由贵州省妇女联合会与贵州广播电视台联合推出的“科技创新，巾帼风采”特别节目。我是主持人雪力，今天的节目就到这里，感谢您的收听，我们下期再会。
《科技创新·巾帼风采》
由贵州省妇女联合会特约播出