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HPV疫苗供需仍存在缺口,疫苗供应保障机制亟待加强,专家建议:推进HPV疫苗尽快惠及贫困地区妇女

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近期,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过PQ认证,可供联合国系统采购。
一直高度关注女性健康的全国政协委员,农工党中央常委、宁夏区委会主委戴秀英,在接受中国妇女报全媒体记者采访时表示,馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织PQ认证,这标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际广泛认可。
宫颈癌是一种可预防、可治愈的疾病,然而却也是全球女性中第四常见癌症。据统计,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。宫颈癌是目前唯一病因明确的肿瘤,有成熟的早期筛查方法和预防疫苗,且90%以上的患者是因感染人乳头瘤病毒(HPV)所致,接种疫苗可有效预防宫颈癌。
戴秀英表示,世界卫生组织于2020年底发布《加速消除宫颈癌全球战略》,首次承诺消除一种癌症。我国将全力支持世卫组织的《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年实现以下三项目标:90%的女孩在15岁之前完成人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。将与193个国家携手通过明确疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除宫颈癌的目标。
戴秀英认为,当前,我国在宫颈癌防治中依然面临诸多挑战:一方面,由于我国人口基数大,适龄接种人口众多;另一方面,HPV疫苗供需仍存在缺口,疫苗供应保障机制亟待加强。“宫颈癌疫苗是唯一解决根治的方法。”戴秀英表示,鉴于目前的疫苗产量,即使有支付能力的患者自费去打,供应也还不能满足需求。
“全社会都来重视宫颈癌早期预防,我国就有可能会消除宫颈癌。这样不仅可以挽救一个妇女的生命,更是挽救一个幸福家庭。”
 “要加强疫苗生产相关政策协调机制建设”
目前,HPV疫苗还没有纳入国家免疫规划(NIP)。而我国宫颈癌病例主要集中在农村,贫困地区宫颈癌发病率明显高于全国水平。广大农村妇女对宫颈癌防治意识不强,区域经济与卫生水平发展不平衡,预防与治疗条件有限等,无疑是预防的“短板”。
复旦大学附属妇产科医院院长徐丛剑已经连续两年在全国两会建议,加速推进国产宫颈癌疫苗研发应用。同时,徐丛剑建议,对边远地区适龄青少年免费接种宫颈癌疫苗,予以综合支持。
戴秀英还建议,主管部门要加快国产人乳头瘤病毒疫苗(HPV)审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。比如通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格。“一方面需要加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV)接种的科学宣传,促进适龄人群接种。另一方面要探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。”
“对于偏远落后地区,可以群众自己拿一部分,国家支持一部分,解决疫苗接种问题。”戴秀英建议,有必要将接种HPV纳入医保,提供部分按比例报销,或由相应的基金资助;针对贫困地区妇女提供免费筛查,接种HPV疫苗优先覆盖困难家庭适龄妇女,有针对性地精准扶贫,实现我国相对贫困地区妇女宫颈癌防治关口前移。
戴秀英呼吁,制定符合中国特色宫颈癌综合防治模式。建议国家卫健委、药监局、教育部、财政部、全国妇联等相关部门齐抓共管,分步实施计划免疫,逐步提升适龄女孩HPV疫苗接种率。

HPV疫苗知识点

在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见,但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同,但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。
大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。


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